儀器確認(rèn)
網(wǎng)絡(luò)分布式 ACE (NDA) 提供了與數(shù)據(jù)源的更緊密的結(jié)合，且工作流程文檔也更簡單。完全統(tǒng)一的儀器確認(rèn)方法包括：不同儀器間的一致性，配置適合您標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的測試，全程可追溯性、電子報(bào)告和簽名，以及維護(hù)組織網(wǎng)絡(luò)中關(guān)鍵數(shù)據(jù)的能力。
- Instrument & Software Qualification
Product Details
- 最大程度減小監(jiān)管審計(jì)風(fēng)險(xiǎn) — 安捷倫可以幫助您實(shí)施經(jīng)濟(jì)有效的確認(rèn)過程，使其與您的 SOP 保持一致并符合 2017 USP <1058> 的要求。
- 使您的計(jì)劃標(biāo)準(zhǔn)化 — Agilent CrossLab 自動(dòng)化法規(guī)認(rèn)證引擎 (ACE) 軟件可確保符合方案要求，提供準(zhǔn)確的結(jié)果、一致的計(jì)算和可輕松進(jìn)行保存、搜索和檢索的無紙化報(bào)告。
- 節(jié)約時(shí)間和成本 — 一項(xiàng)真正高性價(jià)比的確認(rèn)服務(wù)，能夠縮短審核和批準(zhǔn)的時(shí)間。可提供電子版確認(rèn)計(jì)劃和報(bào)告，確保數(shù)據(jù)可靠性，并可輕松存儲(chǔ)以及搜索和檢索。
- 提高效率 — 安捷倫法規(guī)認(rèn)證工程師利用久經(jīng)驗(yàn)證的自動(dòng)化方案和檢測設(shè)備快速可靠地為您提供確認(rèn)報(bào)告和證書，使您的系統(tǒng)更快地恢復(fù)生產(chǎn)能力。
- 簡化文件編制工作流程 — Agilent CrossLab 安裝確認(rèn) (IQ) 和操作確認(rèn) (OQ) 報(bào)告提供了具有完整可追溯性的待審計(jì)文件，最大程度地降低了不合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)。
- 適合您的 SOP — 可配置的測試程序讓您可以根據(jù)特定 SOP 的要求選擇能夠在您的儀器操作范圍內(nèi)進(jìn)行測試的性能指標(biāo)。
- Key Literature
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Move Your Analytical Instrument Qualification to Agilent ACE
Compares Analytical Instrument Qualification using Agilent ACE with other options using Data Integrity and compliance with USP general chapter <1058> as a framework.
- Brochures
- English
- 14 Nov 2023
- 1.42 MB
Analytical Instrument Qualification
A comparison of qualification approaches across electronic, Excel, or paper-based protocols for HPLC.
- Technical Overviews
- English
- 15 Nov 2019
- 1.99 MB
Agilent CrossLab Network Distributed ACE (Alcoa+)
Agilent CrossLab Network Distributed ACE: How it Satisfies ALCOA + Data Integrity Requirements
- Flyers
- English
- 29 Jul 2022
- 212.28 KB
- Brochures
- Case Studies
- Flyers
- Posters
- Technical Overviews
- White Papers
Videos
USP Analytical Instrument Qualification Compliance
Complying With the New USP General Chapter on Analytical Instrument Qualification
法規(guī)認(rèn)證咨詢
我們的 CrossLab 法規(guī)認(rèn)證咨詢服務(wù)專注于關(guān)鍵領(lǐng)域，例如針對(duì) GAMP5（基于風(fēng)險(xiǎn)的方法和 V 模型）和 Part/附錄 11（電子記錄和簽名）的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)驗(yàn)證 (CSV)、數(shù)據(jù)可靠性的審計(jì)/評(píng)估以及定制程序編寫。定制程序編寫的一個(gè)示例是幫助實(shí)驗(yàn)室遵守 2017 USP <1058> 有關(guān) AIQ 的要求。|安捷倫開發(fā)出驗(yàn)證啟始工具包，這是一套全面、通用的驗(yàn)證文檔集，可加快驗(yàn)證流程，節(jié)省時(shí)間和費(fèi)用。Agilent CrossLab 全球法規(guī)認(rèn)證專業(yè)技術(shù)能夠使您的實(shí)驗(yàn)室專注于科學(xué)問題并提高核心工作效率。