2025年9月12日

PRCA25-07

アジレント?テクノロジー株式會(huì)社（社長(zhǎng)：音川 真多郎、本社：東京都八王子市高倉(cāng)町9番1號(hào)）は、MMR IHC Panel pharmDx「ダコ Omnis」が、大腸癌患者に対するオプジーボ?（一般名：ニボルマブ（遺伝子組換え））投與判定の補(bǔ)助としての使用について、新たにコンパニオン診斷薬として厚生労働省より承認(rèn)を受けたことを発表します。なお、オプジーボは、ヤーボイ（一般名：イピリムマブ）との併用療法による「治癒切除不能な進(jìn)行?再発の高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する結(jié)腸?直腸がん」での適応追加承認(rèn)を取得しています。この承認(rèn)を受け、MMR IHC Panel pharmDx「ダコ Omnis」は、オプジーボ?とヤーボイ?の併用療法の対象となる大腸癌患者の診斷のために承認(rèn)されている唯一のコンパニオン診斷IHCパネルとなります。

MMR IHC Panel pharmDx「ダコ Omnis」は以下の4種のMMR一次抗體を含む総稱です。

MLH1 IHC pharmDx「ダコ Omnis」(製造販売承認(rèn)番號(hào): 30700EZX00026000)
PMS2 IHC pharmDx「ダコ Omnis」(製造販売承認(rèn)番號(hào): 30700EZX00027000)
MSH2 IHC pharmDx「ダコ Omnis」(製造販売承認(rèn)番號(hào): 30700EZX00025000)
MSH6 IHC pharmDx「ダコ Omnis」(製造販売承認(rèn)番號(hào): 30700EZX00028000)

MMR（ミスマッチ修復(fù)）タンパク質(zhì)は、DNA修復(fù)に重要な役割を果たします。MMRタンパク質(zhì)であるMLH1、PMS2、MSH2およびMSH6 は、誤った塩基対を認(rèn)識(shí)して除去し、正しい塩基に置き換える修復(fù)機(jī)構(gòu)に関與しています。このような働きにより、DNA の完全性が維持され、がんの原因となる有害な遺伝的変異の蓄積が抑制されます。

4種類のMMR タンパク質(zhì)のいずれかの機(jī)能が欠損した場(chǎng)合、ゲノム不安定性が生じ、がんの発達(dá)に寄與する遺伝的変異の蓄積が生じる可能性があります。MMR機(jī)能欠損（dMMR）のがんは免疫細(xì)胞の浸潤(rùn)が高頻度で認(rèn)められます。このエビデンスにより、dMMRの診斷狀況は、がん治療での免疫療法に対する治療効果の予測(cè)に使用できることが示唆されます。

アジレントは、免疫療法の恩恵を受けるdMMR大腸癌患者を特定する際の補(bǔ)助となるコンパニオン診斷薬として、MMR IHC Panel pharmDx「ダコ Omnis」を開(kāi)発しました。MMR IHC Panel pharmDx「ダコ Omnis」は、ダコ Omnis 裝置上で全自動(dòng)免疫組織化學(xué)染色（IHC）アッセイとしてEnVision FLEX検出システムと共に使用します。MMR IHC Panel pharmDx「ダコ Omnis」のMMRタンパク質(zhì)のいずれかのIHC染色の消失は患者癥例のdMMR の診斷狀況を示します。

アジレントのAPAC Sales部門(mén)擔(dān)當(dāng)バイスプレジデント兼ジェネラルマネージャーであるBhardwaj Bharatは以下のように述べています。
「MMR IHC Panel pharmDx「ダコ Omnis」の承認(rèn)により、醫(yī)師はdMMR大腸癌患者の治療方針を決定する上で、より的確で重要な情報(bào)を得ることが可能になります。またこの承認(rèn)は、畫(huà)期的な治療法に対応するコンパニオン診斷薬の開(kāi)発におけるアジレントのリーダーシップを改めて示すものです。アジレントは今後も、日本國(guó)內(nèi)における希釈済み抗體の開(kāi)発や新たなCDx/IVD製品の継続的な拡充を通じて、お客様のニーズに即した病理診斷ソリューションを提供してまいります。これにより、病理診斷の精度向上とワークフローの効率化に貢獻(xiàn)していく所存です?！?/p>

　MMR IHC Panel pharmDx「ダコ Omnis」は、アジレントがブリストル マイヤーズ スクイブと協(xié)働して開(kāi)発しました。

アジレント?テクノロジーについて

アジレント?テクノロジー (NYSE:A)は、分析ラボや臨床検査室向けテクノロジーにおけるグローバルリーダーであり、當(dāng)社のお客様が科學(xué)の叡智を生活と生命にもたらすのを助けるインサイトやイノベーションを提供しています。當(dāng)社の機(jī)器、ソフトウェア、サービス、専門(mén)性を含む、幅広いソリューションは、お客様が抱えるきわめて困難な課題に信頼できる答えをお屆けします。2024年度の売上高は 65 億1000萬(wàn)米ドルでした。従業(yè)員は全世界で 18,000 人となります。アジレント?テクノロジーの情報(bào)は、m.wnwlw.cn および www.chem-agilent.com でご覧ください。アジレントの最新ニュースを受信するには、Agilent Newsroomに登録してください。LinkedIn、Facebookでアジレントをフォローしてください。

※このプレスリリース中の「アジレント?テクノロジー」、「アジレント」、「當(dāng)社」は、文脈により、「アジレント?テクノロジーズ?インク」、その日本法人や各國(guó)の法人、グループ全體を指すことがあります。

※オプジーボ?は小野薬品工業(yè)株式會(huì)社の登録商標(biāo)です。

※ヤーボイ?はブリストル マイヤーズ スクイブの登録商標(biāo)です。

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